P421-424 Nhà E1 - Khu Ngoại Giao Đoàn Trung Tự, Số 6 - Đặng Văn Ngữ, P. Trung Tự, Q. Đống Đa, TP. Hà Nội.
Nguyên liệu thực phẩm chức năng, Dược phẩm và Mỹ phẩm, Dịch vụ Đăng ký công bố Thực phẩm chức năng, đăng ký Mỹ phẩm, đăng ký Quảng cáo và Dịch vụ kiểm nghiệm, Gia công thực phẩm chức năng, mỹ phẩm
Website: http://novaco.vn
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM NOVACO
22/9/2023
Posted by: Admin

Thủ tục công bố Mỹ phẩm trong nước và nhập khẩu

Cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi cấp giấy chứng nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm các cá nhân/tổ chức doanh nghiệp cần tiến hành một số thủ tục theo quy định. Vậy những quy trình thủ tục công bố mỹ phẩm đó là gì? Quý khách hàng cùng NOVACO tìm hiểu qua bài viết này nhé!

1. Giấy công bố mỹ phẩm là gì?

Giấy công bố sản phẩm là loại giấy được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung được công bố trên giấy công bố là phù hợp với quy định với pháp luật Việt Nam về mỹ phẩm, và khi được cấp giấy công bố mỹ phẩm doanh nghiệp sẽ đủ điều kiện nhập khẩu (đối với mỹ phẩm sản xuất tại nước ngoài) và được lưu hành mỹ phẩm trên thị trường.

Giấy công bố mỹ phẩm là kết quả mà cá nhân hay tổ chức nhận được sau khi hoàn thành những thủ tục theo đúng quy định của pháp luật tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Trên thực tế giấy công bố mỹ phẩm là một tên gọi chưa đầy đủ và chưa thật sự chính xác, nhưng vì ngắn gọn, dễ nhớ nên mọi người hay sử dụng. Còn tên gọi đầy đủ chính là phiếu công bố mỹ phẩm hay còn gọi giấy chứng nhận công bố mỹ phẩm.

 

Thủ tục công bố Mỹ phẩm trong nước và nhập khẩu

 

2. Những sản phẩm mỹ phẩm phải công bố lưu hành

Mỹ phẩm là mặt hàng kinh doanh có điều kiện tại Việt Nam và chỉ có thể thể kinh doanh khi sản phẩm đó đã được cơ quan có thẩm quyền cấp số công bố.

Dưới đây là danh sách các sản phẩm mỹ phẩm cần để tiến hành thủ tục công bố trước khi lưu hành:

  • Kem, nhũ tương, sữa, gel hoặc dầu dùng trên da (tay, mặt, chân, ….)
  • Mặt nạ (chỉ trừ sản phẩm làm bong da nguồn gốc hoá học)
  • Các chất phủ màu (lỏng, nhão, bột)
  • Các phấn trang điểm, phấn dùng sau khi tắm, bột vệ sinh, ….
  • Xà phòng tắm , xà phòng khử mùi,…..
  • Nước hoa, nước thơm dùng vệ sinh,….
  • Các sản phẩm để tắm hoặc gội (muối, xà phòng, dầu, gel,….)
  • Sản phẩm tẩy lông
  • Chất khử mùi và chống mùi.
  • Các sản phẩm chăm sóc tóc: (Nhuộm và tẩy tóc, thuốc uốn tóc, duỗi tóc, giữ nếp tóc, các sản phẩm định dạng tóc, các sản phẩm làm sạch (sữa, bột, dầu gội), Sản phẩm cung cấp chất dinh dưỡng cho tóc  (sữa, kem, dầu), các sản phẩm tạo kiểu tóc (sữa, keo xịt tóc, sáp).
  • Sản phẩm dùng cạo râu (kem, xà phòng, sữa,….)
  • Các sản phẩm trang điểm và tẩy trang dùng cho mặt và mắt
  • Các sản phẩm dùng cho môi
  • Các sản phẩm để chăm sóc răng và miệng
  • Các sản phẩm dùng để chăm sóc và tô điểm cho móng tay, móng chân.
  • Các sản phẩm dùng để vệ sinh bên ngoài
  • Các sản phẩm chống nắng
  • Sản phẩm làm sạm da mà không cần tắm nắng.
  • Sản phẩm làm trắng da
  • Sản phẩm chống nhăn da
  • Sản phẩm khác

3. Điều kiện thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm

- Điều kiện về ngành nghề kinh doanh

Đơn vị công bố phải có ngành nghề kinh doanh mua bán (bán buôn, bán lẻ mỹ phẩm), xuất nhập khẩu mỹ phẩm.

- Điều kiện về giấy phép sản xuất

Đối với các sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước, đơn vị công bố phải nộp kèm theo giấy phép sản xuất mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền cấp phép.

- Kiểm nghiệm sản phẩm

Với các sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước, khi tiến hành thủ tục công bố mỹ phẩm, sản phẩm phải được kiểm nghiệm tại trung tâm kiểm nghiệm để kiểm tra thành phần mỹ phẩm.

- Điều kiện đối với sản phẩm nhập khẩu

Sản phẩm nhập khẩu để có thể công bố phải có giấy chứng nhận lưu hành tự do cho sản phẩm tại quốc gia sản xuất và giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho đơn vị phân phối tại Việt Nam thay mặt họ công bố

- Điều kiện về sản phẩm công bố

Sản phẩm mỹ phẩm công bố phải nằm trong danh mục sản phẩm mỹ phẩm được phép công bố theo quy định của pháp luật, thành phần tạo thành sản phẩm phải đáp ứng tiêu chuẩn và không gây hại cho người sử dụng

4. Quy trình thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm

- Đối với Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Thủ tục công bố mỹ phẩm trong nước thực hiện theo các bước sau đây:

Bước 1: Xác định đơn vị chịu trách nhiệm công bố mỹ phẩm trong nước

Nhà sản xuất hoặc đơn vị phân phối được nhà sản xuất ủy quyền thay mặt nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm

Bước 2: Xác định Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm

Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi nhà sản xuất đăng ký trụ sở chính hoặc nơi nhà sản xuất đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm

Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

  • Phiếu công bố mỹ phẩm theo mẫu của cơ quan cấp phép;
  • Bản sao chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh công ty;
  • Sản xuất hoặc đơn vị phân phối được ủy quyền công bố;
  • Bản gốc giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phân phối được phép thay mặt nhà sản xuất tiến hành công bố;
  • 02 đĩa CD chứa nội dung phiếu công bố;
  • Bản sao chứng thực giấy phép sản xuất của nhà sản xuất mỹ phẩm do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho đơn vị sản xuất;
  • Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm mỹ phẩm
  • Tài liệu khoa học hoặc bản giải trình của nhà sản xuất về công dụng, thành phần của sản phẩm mỹ phẩm (trong trường hợp thành phần hoặc công dụng có đặc thù riêng cần phải làm rõ theo yêu cầu của cơ quan đăng ký.

- Đối với Công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu sẽ thực hiện theo các bước như sau:

Bước 1: Xác nhận đơn vị chịu trách nhiệm công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Nhà phân phối tại Việt Nam được nhà sản xuất ủy quyền thay mặt nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm

Bước 2: Xác định Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Cục quản lý dược – Bộ y tế

Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu

  • Phiếu công bố mỹ phẩm theo mẫu của cơ quan cấp phép;
  • Bản sao chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà phân phối (ngành nghề kinh doanh của nhà phân phối yêu cầu phải có ngành nghề mua bán mỹ phẩm);
  • Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành tự do và Giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phân phối được phép thay mặt nhà sản xuất tiến hành công bố;
  • Lưu ý: Tài liệu này cần phải được công chứng và hợp pháp hóa lãnh sự tại Đại sự quán Việt Nam tại quốc gia của nhà sản xuất
  • 02 đĩa CD chứa nội dung phiếu công bố;
  • Tài liệu khoa học hoặc bản giải trình của nhà sản xuất về công dụng, thành phần của sản phẩm mỹ phẩm (trong trường hợp thành phần hoặc công dụng có đặc thù riêng cần phải làm rõ theo yêu cầu của cơ quan đăng ký.
  • Hồ sơ để thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm
  • Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (theo mẫu trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến của Cổng thông tin một cửa quốc gia)
  • Hồ sơ công bố mỹ phẩm cần có bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân đưa sản phẩm ra thị trường (có chữ ký và đóng dấu của doanh nghiệp)
  • Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (nếu đơn vị đứng tên công bố không phải là nhà sản xuất)
  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS (áp dụng đối với trường hợp công bố mỹ phẩm nhập khẩu)
  • Cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép công bố mỹ phẩm

 

Không có một cơ quan thống nhất giải quyết toàn bộ các trường hợp công bố mỹ phẩm mà theo quy định hiện nay, Cục Quản lý dược, Sở y tế và Ban quản lý khu thương mại công nghiệp là các chủ thể có thẩm quyền giải quyết hồ sơ của doanh nghiệp xin giấy phép công bố sản phẩm mỹ phẩm. Cụ thể, thẩm quyền được phân định như sau:

  • Công bố mỹ phẩm nhập khẩu hoặc đưa mỹ phẩm từ một số khu thương mại công nghiệp vào thị trường nội địa: Nộp hồ sơ tại Cục Quản lý dược của Bộ Y tế;
  • Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước: Nộp hồ sơ tại Sở Y tế nơi có nhà máy sản xuất mỹ phẩm;
  • Công bố mỹ phẩm mà mỹ phẩm được lưu thông trong phạm vi khu thương mại công nghiệp Mộc Bài, Lao Bảo: nộp hồ sơ tại Ban quản lý khu kinh tế.

 

Thời gian hiệu lực của số công bố là 05 năm tính từ ngày được cấp số công bố mỹ phẩm, sau khi hết thời hạn 05 năm, để được tiếp tục lưu hành sản phẩm mỹ phẩm, chủ sở hữu phải tiến hành thủ tục công bố lại mỹ phẩm để được lưu hành.

5. Một số lưu ý khi thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm

- Xác định không đúng thời điểm thực hiện công bố mỹ phẩm

Việc công bố sản phẩm mỹ phẩm phải được thực hiện trước khi đưa mỹ phẩm ra lưu thông. Doanh nghiệp kinh doanh mỹ phẩm phải xin số tiếp nhận bản công bố mỹ phẩm trước khi đưa mỹ phẩm ra thị trường tiêu thụ. Trong trường hợp thông thường, cơ quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận hồ sơ cho đối tượng công bố trong thời hạn ba (03) ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

Trường hợp hồ sơ công bố mỹ phẩm có sai sót, trong thời hạn năm (05) ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền sẽ từ chối yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ bằng văn bản. Vì vậy, khách hàng nên tính toán thời gian làm thủ tục càng sớm càng tốt tùy theo tình hình thực tế và chiến lược kinh doanh của thương nhân, đồng thời đưa ra số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm trước khi quyết định đến người tiêu dùng.

- Chuẩn bị sai, thiếu hồ sơ công bố mỹ phẩm

Hồ sơ công bố mỹ phẩm phải đảm bảo các thành phần tối thiểu như sau:

Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm được chuẩn bị như nội dung đã được đề cập bên trên, cần lưu ý trường hợp của Quý khách hàng là công bố sản phẩm mỹ phẩm trong nước hay công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu.

Các yêu cầu đối với mỗi thành phần hồ sơ tổ chức, doanh nghiệp xem cụ thể tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT.

 

NHỮNG LỢI ÍCH KHI LÀM VIỆC VỚI NOVACO

  • NOVACO có hơn 10 năm làm dịch vụ hồ sơ, vì vậy chúng tôi nắm rõ quy trình làm việc tại các cơ quan nhà nước.
  • NOVACO chuyên nhận xử lý các bộ hồ sơ phức tạp, hồ sơ đáp ứng được yêu cầu của khách hàng.
  • NOVACO là công ty dược phẩm nên hiểu rõ toàn diện về các vấn đề pháp lý, các khía cạnh liên quan đến công bố thực phẩm chức năng và mỹ phẩm.
  • NOVACO tư vấn miễn phí cho khách hàng, giải thích cặn kẽ về tính hợp pháp và hợp lệ của tài liệu.
  • NOVACO thực hiện công bố TRỌN GÓI cho khách hàng, hỗ trợ khách hàng soạn thảo, tìm tài liệu chứng minh, tối đa hóa nội dung, sửa đổi hồ sơ với tiến độ nhanh nhất bởi đội ngũ nhân viên và chuyên viên dày dặn kinh nghiệm.
  • NOVACO giúp tiết kiệm thời gian, công sức, tối ưu chi phí cho khách hàng một cách tốt nhất.

Xem thêm: Lợi ích của khách hàng khi sử dụng dịch vụ đăng ký công bố mỹ phẩm tại NOVACO?

 

Để biết thêm thông tin chi tiết vui lòng liên hệ:

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM NOVACO

VPGD: Phòng 421-424, Nhà E1- Khu Ngoại Giao Đoàn Trung Tự, Số 6 - Đặng Văn Ngữ, P.Trung Tự, Q.Đống Đa, TP. Hà Nội

Điện thoại: 024.354.09126/024.354.09127/ 024.354.09128           Hotline: 0936.432.966

Chi nhánh HCM: Số A001- Tòa nhà Lotus, 36 Trịnh Đình Thảo, P. Hòa Thạnh, Q.Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh

Điện thoại: 028.3973.8616                                                              Hotline : 0932 34 82 62

Email: it.novaco@gmail.com

Website: www.novaco.vn