Dây chuyền sản xuất TPCN Dạng viên nang cứng đạt chuẩn GMP
1. Viên nang cứng là gì?
Viên nang cứng hay còn gọi là viên “con nhộng” là dạng bào chế Thực phẩm chức năng (TPCN) phổ biến trên thị trường. Loại viên nang này thường được chia thành 2 phần khác nhau. Trong đó phần thân và phần nắp lồng khít lại. Trên thực tế thì loại viên nang này hấp thụ nước tốt và có thể tan vô cùng nhanh trong cơ thể. Vì thế người sử dụng có thể dễ dàng uống trực tiếp hơn. Nang cứng thường được dùng để chứa những hoạt chất dưới dạng bột hay cốm nghiền nhỏ.
Hiện nay có rất nhiều phương pháp sản xuất viên nang cứng khác nhau. Các phương pháp này chủ yếu khác nhau ở giai đoạn phân liều và nạp thuốc vào thân nang.
Để điều chế được viên nang này thì đòi hỏi phải có một dây chuyền sản xuất hiện đại và tiên tiến. Không chỉ đáp ứng được việc sản xuất Thực phẩm chức năng mà dây chuyền còn phải hoạt động với hiệu suất tốt nhất. Nhờ thế, giá thành sản phẩm sẽ được giảm thiểu một cách tối đa.
Nhà máy của NOVACO cung cấp dịch vụ sản xuất – gia công các sản phẩm TPCN dạng Viên nang cứng theo yêu cầu. Để đảm bảo chất lượng của mỗi sản phẩm trước khi đến tay đối tác, người tiêu dùng, NOVACO luôn đảm bảo quy trình sản xuất tại tất cả các phân xưởng đều tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn GMP (Nguyên tắc thực hành tốt sản xuất thuốc) và GMP Thực phẩm chức năng (Nguyên tắc thực hành tốt sản xuất Thực phẩm chức năng).
Xem thêm: Tại sao nên gia công Thực phẩm chức năng tại NOVACO
2. Đặc điểm của Viên nang cứng
Viên nang cứng là dạng hấp thụ nước tốt và có thể tan vô cùng nhanh trong cơ thể. Vì thế người sử dụng có thể dễ dàng uống trực tiếp hơn. Viên nang cứng được chia thành 2 phần khác nhau. Bao gồm:
+ Phần vỏ nang: là phần thân và phần nắp lồng khít lại.
+ Phần ruột: dùng để chứa những hoạt chất tá dược.
Thông thường, bên trong viên nang cứng chính là những tá dược được bào chế dưới dạng bột hoặc cốm nghiền nhỏ. Một dạng bào chế rất phổ biến nhất trên thị trường.
Dạng bào chế viên nang cứng được nhiều doanh nghiệp lựa chọn nhờ ưu điểm gọn nhẹ, tiện dùng, dễ mang theo, dễ bảo quản. Đặc biệt, viên nang cứng cũng giúp che giấu mùi vị khó chịu của dược chất tốt.
Nhờ tác dụng bảo vệ kéo dài của vỏ nang khi gia công tại Nhà máy của NOVACO nên dạng bào chế này sẽ đảm bảo viên uống không dễ bị tan chảy khi đến dạ dày, nó chỉ tan ra hoặc bắt đầu phóng thích hoạt chất khi đến ruột.
3. Kỹ thuật bào chế
3.1. Pha chế hỗn hợp dược chất
Tùy theo dạng viên được yêu cầu (bột, hạt, viên nén, bột nhão, dung dịch, hỗn dịch,…) sẽ tiến hành pha chế theo các kỹ thuật và phương pháp bào chế thích hợp:
3.2. Đóng nang
Quá trình đóng nang gồm các bước sau:
Cấp vỏ
Vỏ nang được đổ vào phễu, rơi vào khe hẹp cuối phễu và định hướng di chuyển theo hàng dọc.
Chỉnh hướng nang
Vỏ nang được chỉnh hướng nhờ cơ cấu đặc biệt để sao cho thân nang luôn đi trước.
Mở nắp
Vỏ nang được nạp vào khuôn nhờ lực hút chân không. Khuôn có hai phần: phần trên có kích thước vừa khít nắp nang, phần dưới có kích thước vừa khít thân nang. Nắp nang được giữ bởi hai gờ nhỏ, thân nang được hút xuống nhờ hệ thống chân không. Nắp nang và thân nang được mở tách đôi và thân nang được chuyển đến khu vực nạp thuốc.
Đóng thuốc vào thân nang (phân liều và nạp thuốc vào thân nang)
Có nhiều nguyên lý phân liều và nạp thuốc vào thân nang, ứng dụng trên các loại thiết bị khác nhau và dùng để phân liều các dạng bào chế khác nhau vào nang. Một số loại thiết bị thường gặp như máy đóng nang thủ công, máy đóng nang bán tự động, máy đóng nang tự động.
Đóng nắp nang
Các khuôn mang nắp và thân nang được chuyển đến vị trí chồng khít lên nhau. Nắp nang được chặn giữ bởi các thanh kim loại trên, hệ thống thanh kim loại dưới chuyển lên và đẩy thân nang khớp chặt vào nắp nang.
3.3. Đẩy nang ra khỏi máy
Hệ thống kim loại trên được nâng lên, thanh kim loại dưới đẩy nang ra khỏi khuôn giữ và sẽ được đẩy ra khỏi máy.
3.4. Hàn nang
Trong một số trường hợp, hai nửa nang có thể cần được hàn kín lại để tránh hỗn hợp nạp nang thoát ra ngoài. Quá trình này cần sử dụng thêm các thiết bị phụ trợ khác.
3.5. Làm sạch viên nang
Sau khi đóng thuốc vào nang, viên nang được loại bụi và đánh bóng trước khi đóng gói. Có thể sử dụng các phương pháp sau:
- Phương pháp thủ công: sử dụng vải gạc, vải cotton để làm sạch bụi và đánh bóng viên nang.
- Loại bụi và đánh bóng trong nồi bao: dùng nồi bao đục lỗ, có hệ thống thổi, hút khí và được gắn các lớp vải để hút bụi, làm sạch, làm bóng viên.
- Loại bụi và làm bóng viên bằng hệ thống lau viên có dạng bàn chải trong hệ thống hình trụ và được nối với hệ thống hút bụi.
4. Quy trình sản xuất TPCN dạng Viên nang cứng tại Nhà máy của NOVACO đạt chuẩn GMP:
Bước 1: Chuẩn bị nguyên liệu và vỏ viên nang
Sau khi đã hoàn thiện công thức, NOVACO sẽ tiến hành chuẩn bị nguyên liệu. Mỗi nguyên liệu sẽ được kiểm định chất lượng riêng biệt để đảm bảo độ an toàn cũng như dược tính của sản phẩm.
Lúc này, việc chuẩn bị vỏ nang cũng được thực hiện. Nó sẽ được sản xuất với thành phần, màu sắc cũng như định lượng phù hợp.
Bước 2: Trộn nguyên liệu theo đúng công thức
Sau khi có được các loại nguyên liệu cần thiết, NOVACO sẽ tiến hành xay, rây, cán hay pha chế chúng lại theo đúng tiêu chuẩn. Đặc biệt, việc này cần được kiểm nghiệm một cách kỹ lưỡng để đảm bảo chất lượng của sản phẩm sau khi hoàn thiện.
Bước 3: Kiểm tra chất lượng dược liệu
Khi đã trộn xong, dược liệu cần được kiểm định chất lượng một lần nữa. Khi đã đạt được những tiêu chuẩn cần thiết, dược liệu mới đủ điều kiện để đóng viên cũng như tạo ra thành phẩm.
Bước 4: Phân liều thuốc
Sau khi kiểm tra chất lượng, đảm bảo độ đồng nhất, dược liệu bên trong sẽ được tiến hành phân liều. Từ đó, đảm bảo có được sự đồng đều về khối lượng, dược chất có trong từng viên nang cứng. Nếu không được thực hiện bởi NOVACO, bước này thường có nhiều sai lệch ảnh hưởng tới chất lượng thành phẩm.
Bước 5: Nạp thuốc vào thân viên nang
Với máy chuyên dụng, kỹ thuật cao tại Nhà máy của NOVACO, việc nạp thuốc vào thân nang hiện nay đã đơn giản hơn rất nhiều. Từng phần thuốc sẽ được nạp vào bên trong thân nang. Sau đó, nắp nang sẽ được đóng vào để tránh làm dược liệu bị rơi ra ngoài.
Bước 6: Kiểm định sản phẩm
Sau khi dược liệu đóng vào nang, nang thuốc sẽ được làm sạch lần cuối cùng. Sau đó, mẫu thuốc sẽ được lấy ngẫu nhiên để mang đi kiểm nghiệm, đánh giá chất lượng. Lúc này, giấy phép kinh doanh và sử dụng sản phẩm cũng được cấp cho sản phẩm.
Bước 7: Nhập kho, lưu hồ sơ/lưu mẫu và chuyển giao cho khách hàng
Hầu hết các loại viên nang cứng trên thị trường đều được đóng vỉ hoặc đóng lọ. Tùy yêu cầu của đơn vị kinh doanh thuốc cũng như đặc điểm của sản phẩm mà hình thức đóng gói có thể khác nhau và chuyển giao cho khách hàng.
Để tạo nên những viên nang cứng chất lượng tốt nhất. Nhà máy của NOVACO đã tiến hành nhập khẩu dây chuyền sản xuất viên nang cứng đạt chuẩn GMP từ các quốc gia có công nghệ tiến tiến bậc nhất thế giới như: Mỹ, Hàn Quốc, Đức… Với quy trình sản xuất viên nang cứng đạt chuẩn GMP.
NOVACO- Cung cấp dịch vụ Gia công TPCN, Mỹ phẩm trong nước và quốc tế trọn gói hàng đầu Việt Nam
- NOVACO có kinh nghiệm hơn 10 năm trong lĩnh vực kinh doanh và sản xuất Nguyên liệu trong ngành TPCN, Mỹ phẩm.
- NOVACO nghiên cứu ra các Nguyên liệu Key độc quyền giúp gia tăng hiệu quả sử dụng rõ rệt của sản phẩm.
- NOVACO có nhà máy sản xuất Cao dược liệu đạt tiêu chuẩn ISO 22000:2018 nên chủ động, đa dạng về nguồn hàng, thời gian và giá cả.
- Dây chuyền sản xuất đạt chuẩn GMP, được nhập khẩu từ các quốc gia có công nghệ tiến tiến bậc nhất thế giới như: Mỹ, Hàn Quốc, Đức…
- Độc quyền phân phối Men vi sinh Lactomason nổi tiếng nhập khẩu từ Hàn quốc nên cạnh tranh về giá.
- Độc quyền phân phối các nguyên liệu xuất phát từ các đề tài nghiên cứu, dự án cấp bộ, cấp nhà nước từ Viện Công nghệ sinh học và hóa dược NOVA (Viện nghiên cứu NOVAINS).
- NOVACO có Viện nghiên cứu NOVAINS, có hội đồng khoa học với sự tham gia của các Giáo sư, Tiến sĩ đầu ngành của Việt Nam chuyên nghiên cứu CÔNG THỨC và sáng tạo ra các dòng NGUYÊN LIỆU mới hiệu quả. Đó là các dòng Nguyên liệu Key độc quyền giúp bổ sung, gia tăng hiệu quả sử dụng rõ rệt của sản phẩm như: (Nguyên liệu key hỗ trợ giảm cân, tiểu đường, xương khớp, thải độc gan (Detox), đại tràng, dạ dày, tóc, bổ não, chống nám, trắng da, cai nghiện ....và một số nguyên liệu cho Mỹ phẩm).
- Định kỳ có các buổi training, đào tạo nâng cao trình độ chuyên môn của nhân viên. Nhờ đó, NOVACO có đội ngũ nhân viên giỏi chuyên môn giàu kinh nghiệm để tư vấn cho khách hàng nên gia công sản phẩm gì? Xu thế hiện nay?
- Có các Chuyên gia, Tiến sĩ đầu ngành về TPCN, Mỹ phẩm tại Việt Nam để tham gia tư vấn, trao đổi kinh nghiệm, PR sản phẩm hỗ trợ cho khách hàng tại các Hội thảo, Hội nghị khách hàng ...
- Công ty có đội ngũ nhân sự đào tạo kiến thức sản phẩm vừa sản xuất ra cho khách hàng gia công để từ đó đội ngũ khách hàng hiểu về sản phẩm và phân phối tại các kênh một cách hiệu quả nhất (Đồng hành cùng khách hàng gia công từ sản phẩm cho đến khâu cuối cùng của quá trình bán hàng).
Với Phương châm: Chất lượng- Uy tín- Dịch vụ chuyên nghiệp, chỉ cần quý khách hàng có ý tưởng kinh doanh sản phẩm, nhãn hiệu riêng còn lại NOVACO sẽ lo trọn gói từ khâu NGUYÊN LIỆU, CÔNG THỨC, ĐĂNG KÝ CÔNG BỐ, GIA CÔNG, GIAO HÀNG nhằm đảm bảo chất lượng và kiểm soát chất lượng chính xác nhất qua đó tiết kiệm chi phí, tiết kiệm thời gian và công sức để mang lại hiệu quả kinh tế tốt nhất cho quý khách hàng. NOVACO không ngừng nghiên cứu, phát triển và sản xuất những sản phẩm chất lượng, hiệu quả, an toàn nhằm mang lại sự hài lòng cho Quý khách hàng.
Để biết thêm thông tin chi tiết vui lòng liên hệ:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM NOVACO
VPGD: LK31-08 Khu đô thị mới Phú Lương, Phường Phú Lương, Quận Hà Đông, Thành Phố Hà Nội.
Điện thoại: 024.7300.5155 Hotline: 0936.432.966
Chi nhánh HCM: Số A001-Tòa nhà Lotus, 36 Trịnh Đình Thảo, P. Hòa Thạnh, Q.Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh.
Điện thoại: 028.3973.8616 Hotline: 0932.348.262
Email: it.novaco@gmail.com
Website: www.novaco.vn